乐动LDSports_2017年中国基因测序行业产业链及政策汇总【组图】

2017年中国基因测序产业链讲解基因测序产业链主要由上游基因测序设备制造厂商、中游测序服务机构及生物信息分析机构和下游医院、制药企业、高校研究所等包含。1、正处于产业链最上游的是基因测序仪、测序试剂耗材制造商，国外的主要公司是Illumina、ThermoFisher以及Roche；国内多采行与国外公司合作许可的形式，主要公司有华大基因、贝瑞和康与达安基因；专门从事自律研发的公司主要有紫鑫药业（与中科院基因组所合作）等。

从产业链整体上看，产业链上游的基因测序仪及设施试剂是整个产业链壁垒最低的部分，短期国外寡头独占格局将持续，国外公司转入国内的渠道多为与国内领军者合作。2、中游是基因测序服务和生物信息分析机构，现今国内最主要也是最成熟期的基因测序服务是无创产前基因测序，美国的主要公司有Sequenom，VerinataHealth，AriosaDiagnostics和Natera；国内市场主要被华大基因及贝瑞和康独占，其他公司还包括达安基因，诺和致源，安诺优达等；生物信息分析（数据分析）是基因测序行业众多难题，也是极具发展前景一块业务，荣之联与华大基因合作多年，累积了一定基因测序数据分析经验，是国内为数不多的需要获取生物数据云计算服务的企业。

与上游不技术密集、资金密集的情况有所不同，中游技术壁垒较低，且对资金投入拒绝较低，是目前基因测序产业链中增长速度最慢的领域，其应用于场景跨越疾病早期筛查、疾病辅助临床、疾病预示临床仅有流程，并未来将会沦为疾病诊断的金标准——疾病发病。3、下游消费群体还包括医院病人、药厂及科研机构等，基因组学是未来最被寄予厚望的领域之一，在农业、畜牧业、祖先起源、法医核查、生物能源、药物等领域皆有广泛应用。图表1：基因测序行业产业链示意图资料来源：前瞻产业研究院整理2017年中国基因测序行业政策汇总近几年，国家减缓培育生物技术产业，做到我国在新世纪新的科技革命的战略机遇，全面建设创新型国家，使得生物行业蓬勃发展，特别是在将基因测序作为国家重点领域，增大反对力度，先后发售了多项政策、制度展开扶植，为行业的发展建构了较好的政策环境。

短短三年时间，我国基因测序就经历了从无监管、到取消、到试点申报、再行到中止试点容许的一系列历程，堪称是政策公布尤为频密的行业之一。2014年以前，我国基因测序行业正处于无监管状态，基因测序设备基本几乎进口国外设备，基因测序服务主要是无创产前基因测序基本由华大基因和贝瑞和康两家独占。2014年2月，CFDA和国家公共卫生计生委牵头公布通报，宣告还包括产前基因测序在内的所有医疗技术必须应用于的检测仪器、诊断试剂和涉及医用软件等产品，如用作疾病的防治、临床、监护、化疗监测、身体健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审核登记，并经公共卫生计生行政部门批准后技术管理制度方可应用于；早已应用于的，必需立刻暂停。

2014年3月，即基因测序取消一个月后，卫计委公布《关于积极开展高通量基因测序技术临床应用于试点申报工作的通报》。通报拒绝早已积极开展高通量基因测序技术，且合乎申报规定条件的医疗机构可以申请人试点，并按照属地管理原则向所在省级公共卫生计生行政部门递交申报材料，同时具体申请人试点的基因测序项目，如产前筛查和产前诊断、遗传病临床、肿瘤临床与化疗、植入前胚胎遗传学临床等。2015年政策面渐渐转暖，先后批准后了一些大型的三甲医院和有资质的第三方检测中心作为高通量基因测序在遗传病、无自创产前诊断及肿瘤临床方面应用于的试点。

2016年11月，卫计委公布的《国家公共卫生计生委办公厅关于规范有序积极开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与临床工作的通报》中止都无创产检的临床试点容许。这些措施指出监管层将渐渐有限度地放松一些高通量测序应用于更为成熟期的领域，在行业经过前期坦率整顿并再度放松后，行业内有竞争力的企业将步入发展良机。

本文来源：乐动·LDSports(中国)体育官网-www.nmyhzs.com